鲁抗医药单硝酸异山梨酯缓释片“过评” 用于治疗心绞痛等

新京报讯 7月20日，过评发布公告，鲁抗控股子公司赛特公司的医药用于单硝酸异山梨酯缓释片获批，通过仿制药质量和疗效一致性评价。单硝

单硝酸异山梨酯片由德国厂商Boehringer Mannheim，酸异山梨释片GmbH首先研制并于1981年上市，酯缓治疗主要用于冠心病的心绞长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。过评

根据PDB数据统计，鲁抗2021年国内样本医院单硝酸异山梨酯销售额约为2.68亿元。医药用于赛特公司该产品2021年销售额约为3819万元。单硝

国家药监局官网显示，酸异山梨释片国内共有20个单硝酸异山梨酯缓释片生产批文。酯缓治疗截至本公告日，心绞共有5个厂家（阿斯利康制药有限公司、过评乐普药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司）通过一致性评价审批。截至目前，鲁抗医药在该药品的研发投入约为638.45万元人民币（未经审计）。